Klinische Fallberichte
Anonymisierung
Bewerbungen für den Reckeweg Clinical Case Award 2024 geschlossen. Bewerben Sie sich noch heute für den Award 2025!
Die Frist für teilnahmeberechtigte Fälle endet am 28. Februar 2025.
Allgemeines zur Anonymisierung zu Beginn
Wir geben Ihnen alle Informationen, die Sie vor dem Verfassen eines klinischen Fallberichts benötigen. Wie jede klinische Studie muss auch ein Fallbericht ethischen und wissenschaftlichen Standards entsprechen. Um einen klinischen Fallbericht hoher Qualität zu verfassen, sollten Sie sich über die aktuellen Datenschutzbestimmungen und die CARE-Leitlinien informieren.
Nachfolgend finden Sie eine Übersicht über alle wichtigen Dokumente zum Herunterladen.
Werden Sie der Autor eines überzeugenden Fallberichts
Um sich für den Reckeweg Clinical Case Award zu bewerben, sollten Sie einen Fall über die Behandlung mit Multitarget-Therapie auf der Preprint-Plattform einstellen oder in einer medizinischen Fachzeitschrift mit Peer-Review während der Einreichungsfrist veröffentlichen. Sie sollten der Erstautor sein, und der Fall sollte aus Ihrer registrierten klinischen Praxis stammen. Der klinische Fall kann einen beliebigen Aspekt der Human- oder Veterinärmedizin betreffen.
Allgemeine Informationen
Der klinische Fallbericht ist die älteste Form der medizinischen Kommunikation. Schon damals diente der Bericht als Mittel zur Verbreitung neuer Erkenntnisse aus der klinischen Praxis. Ein klinischer Fallbericht dient der Beschreibung von Anzeichen, Symptomen, Diagnose und Behandlung einer Krankheit. Er beschreibt in der Regel ungewöhnliche oder neuartige Patientenfälle, z. B. eine bisher unbekannte Krankheit, eine Komplikation einer bekannten Krankheit, eine ungewöhnliche Nebenwirkung oder unerwünschte Reaktion auf eine Behandlungsmethode oder einen neuen Ansatz bei einer häufigen Krankheit.
Bei klinischen Fallstudien wird darauf geachtet, dass die Anonymität des Patienten gewahrt bleibt. Fallberichte folgen einer Standardstruktur und einem Standardformat, das sich von dem der ursprünglichen Forschungsartikel unterscheidet.
Alle Fälle sind sorgfältig zu anonymisieren
Lassen Sie alle Angaben weg, mit denen Patienten identifiziert werden könnten. Alle Autoren müssen die Anonymisierungsregeln einhalten. Weitere Einzelheiten zur Anonymisierung finden Sie weiter unten.
Es ist wichtig zu verstehen, dass klinische Fallberichte Geschichten über einzelne Personen sind. Per definitionem geben sie Informationen über gesundheitliche Probleme weiter und können personenbezogene Daten enthalten. Die geltenden Gesetze in Europa, den USA und vielen anderen Regionen schützen die Menschen, indem sie den Zugang zu personenbezogenen Daten beschränken.
Die europäische Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO), der amerikanische Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), der kalifornische Consumer Privacy Act, der britische Data Protection Act (DPA) und ähnliche Vorschriften sehen erhebliche Strafen für Verstöße gegen den Datenschutz vor. Da Krankenakten personenbezogene Daten der Patienten enthalten, sind sie durch diese Gesetze geschützt. Informationen aus Krankenakten dürfen ohne Einwilligung des Patienten nicht in einem Fallbericht oder einem anderen Medium wie einer Webseite oder einem Social-Media-Blog veröffentlicht werden.
Ärzte, die Zugang zu Patientenakten haben und diese für die Erstellung eines klinischen Fallberichts nutzen, sind dafür verantwortlich, diese Vorschriften einzuhalten und sicherzustellen, dass sie den Datenschutz der Patienten nicht verletzen!
Wie kann ich sicherstellen, dass ich nicht gegen Gesetze verstoße?
Wenn Sie als medizinische Fachperson einen wissenschaftlichen klinischen Fallbericht verfassen möchten, um diesen zu veröffentlichen, müssen Sie ZWEI Dinge tun:
- Informieren Sie die Patienten darüber, dass Sie einen Fallbericht auf der Grundlage ihrer Krankenakten verfassen und veröffentlichen wollen, und holen Sie ihre schriftliche Einwilligung ein. Die Einwilligungserklärung sollte in der vom Patienten bevorzugten Sprache verfasst und für den Patienten verständlich sein, erklären, wie die personenbezogenen Gesundheitsdaten des Patienten verwendet werden, und über mögliche Probleme mit der Vertraulichkeit informieren. Sowohl der Patient als auch die medizinische Fachperson müssen die Einwilligungserklärung unterschreiben.
- Anonymisieren Sie alle personenbezogenen Daten in Ihrem Fallbericht. Anonymisierung ist der Vorgang, bei dem alle personenbezogenen Daten so aus dem Fallbericht entfernt werden, dass niemand den Patienten identifizieren könnte. Der Vorgang umfasst das Entfernen aller personenbezogenen Daten wie Namen, Geburtsdatum, Größe, Gewicht, ethnische Zugehörigkeit, Adresse, Land, Stadt, Krankenhaus und Geschlecht. Besonderes Augenmerk sollte auf die Entfernung identifizierbarer Informationen aus Bildern gelegt werden, z. B. aus Fotos von Patienten oder markanten Körperteilen, Röntgenbildern, laparoskopischen Bildern, Ultraschallbildern, Gewebeproben und Labordaten.
Gibt es Tools, die mich dabei unterstützen können?
Nachstehend finden Sie ein Beispiel für eine Vorlage für eine Patienteneinwilligung.
Sie können diese oder ähnliche andere Vorlagen verwenden, um die Einwilligung des Patienten einzuholen, aber sie MUSS Ihnen vorliegen, BEVOR Sie Ihren Fallbericht bei einem Verlag oder einer Zeitschrift einreichen. Möglicherweise werden Sie von dem Verlag bzw. der Zeitschrift aufgefordert, zu bestätigen, dass Sie die schriftliche Einwilligung des Patienten eingeholt haben.
Über die Anonymisierung von Fallberichten können Sie in dem Artikel von Rafelson W, Bruno J, Dizon DS lesen. Protecting patient privacy in narratives: The Lifespan-Brown Checklist for Appropriate Use of Patient Narratives. Oncologist. 2019;24(3):285–7. doi:10.1634/theoncologist.2018-0659.
Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, stellen wir Ihnen eine Checkliste zur Verfügung, mit der Sie prüfen können, ob Ihr Fallbericht möglicherweise noch personenbezogene Daten in den Bildern enthält.
Beachten Sie bitte jedoch, dass diese Checkliste keine Rechtsberatung darstellt und Sie nicht von der Verantwortung entbindet, dafür zu sorgen, dass der Fall angemessen anonymisiert wird, so dass die Patienten unter keinen Umständen identifiziert werden können.
Wo finde ich weitere Informationen?
Weitere Informationen finden Sie in den folgenden frei zugänglichen Ressourcen:
- The Royal College of Radiologists. Guidance on the use of patient images obtained as part of standard care for teaching, training and research. London: The Royal College of Radiologists, 2017.
https://www.rcr.ac.uk/publication/guidance-use-patient-images-obtained-part-standard-care-teaching-training-and-research - TransCelerate Biopharma. Protection of personal data in clinical documents – a model approach. TransCelerate Biopharma, 2016.
http://www.transceleratebiopharmainc.com/wp-content/uploads/2017/02/Protection-of-Personal-Data-in-Clinical-Documents.pdf - Cornock M. How the writers of case reports need to consider and address consent and the General Data Protection Regulation (GDPR). Case Rep Womens Health. 2018;19(Jul):e00060. doi:10.1016/j.crwh.2018.e00060.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6066597/ - Neavyn M, Murphy C. Coming to a consensus on informed consent for case reports.J Med Toxicol. 2014;10(4):337–9. doi:10.1007/s13181-014-0421-4.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25135309/
Erstellen Sie das Manuskript des Fallberichts mit dem CARE-writer™
Sie können den Fallbericht ohne Formular verfassen. Wir empfehlen jedoch dringend die Verwendung des CARE-writer™, um die wissenschaftlichen Standards für das Verfassen von Fallberichten einzuhalten. Dieses Online-Tool wurde entwickelt, damit alle Anforderungen an einen gut geschriebenen wissenschaftlichen Fallbericht erfüllt werden, und seine Verwendung ist kostenlos. Weitere Informationen finden Sie bei Schritt 2.
Sie können Ihren klinischen Fall auf Englisch oder in Ihrer Muttersprache verfassen, wobei Sie jedoch bedenken sollten, dass Englisch weltweit als die Sprache der Wissenschaft gilt und dass mehr Menschen Ihre Arbeit lesen können, wenn sie in Englisch verfasst ist. Auch muss stets ein Abstract in englischer Sprache beigefügt werden, unabhängig davon, in welcher Sprache Sie Ihre Arbeit verfassen.
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