Описание клинического случая

Общие условия и положения

Этап 1. Общие правила

Мы предоставим вам всю информацию, которую вам нужно знать, прежде чем приступить к составлению описания клинического случая. Как и любая публикация о клиническом исследовании, описание клинического случая должно соответствовать этическим и научным стандартам. Чтобы составить безукоризненное описание клинического случая, вам следует ознакомиться с текущими требованиями к защите данных и рекомендациями CARE.

Ниже вы найдете обзор всех важных документов для загрузки.

Станьте первым автором интересного описания клинического случая.
Чтобы подать заявку на соискание премии, вам следует опубликовать описание клинического случая применения многоцелевой терапии — либо на платформе препринтов, либо в рецензируемом медицинском журнале — в течение объявленного периода подачи заявок. Вы должны быть первым автором, а клинический случай должен быть выбран из вашей лицензированной клинической практики. Клинический случай может иметь отношение к любому разделу медицины или ветеринарии.

Все клинические случаи должны быть тщательно анонимизированы.
Любые данные, по которым можно идентифицировать пациента, должны быть удалены. Все авторы должны соблюдать требования к анонимизации данных. Персональные данные должны быть скрыты, смотрите информацию ниже.

Составьте описание клинического случая с помощью приложения CARE-writer™.
Вы можете составить описание клинического случая самостоятельно, без нашей помощи. Однако мы настоятельно рекомендуем использовать приложение CARE-writer™, чтобы ваша публикация соответствовала применимым научным стандартам. Это бесплатное прикладное приложение было разработано с учетом всех требований, предъявляемых к описанию клинического случая, предназначенному для публикации в научной литературе.

Опубликуйте клинический случай на английском или на вашем родном языке.
Вы можете составить описание клинического случая на английском или на своем родном языке, но не забывайте, что английский язык считается международным языком науки, и если вы напишете свою работу на английском языке, то ее смогут прочитать больше людей. Кроме того, независимо от того, на каком языке будет составлено ваше описание клинического случая, оно обязательно должно содержать аннотацию на английском языке.

Очень важно понимать, что описания клинических случаев представляют собой медицинские истории отдельных людей. По определению, в них описываются проблемы со здоровьем и могут содержаться личные данные. Действующие законы в Европе, США и многих других регионах защищают людей, предписывая принимать меры по ограничению доступа к их личным данным.
Общий регламент Европейского союза по защите данных (GDPR), Закон о передаче данных и учете в системе медицинского страхования США (HIPAA), Закон о защите конфиденциальности потребителей в Калифорнии (CCPA), Закон о защите персональных данных Великобритании (DPA) и аналогичные нормативные правовые акты предусматривают существенные штрафы за нарушение конфиденциальности данных. Поскольку медицинские карты содержат личные данные пациентов, они подпадают под действие вышеперечисленных законов. Информация из медицинской карты в форме описания клинического случая не может быть опубликована ни в печатном виде, ни на других носителях, в том числе на веб-странице или в социальной сети, без предварительного получения согласия пациента.

Клиницисты, имеющие доступ к медицинским картам пациентов и использующие их для составления описаний клинических случаев, обязаны соблюдать эти требования и не допускать нарушения конфиденциальности персональных данных пациентов!

Что мне следует сделать, чтобы точно не нарушить законы об охране личных данных?
Если вы медицинский работник и хотите составить описание клинического случая для публикации в научной литературе, вам следует сделать ДВЕ вещи:

  1. Сообщите пациенту, что вы хотите составить и опубликовать описание клинического случая на основе записей в его медицинской карте, и попросите его подписать письменное согласие. Этот документ, который называется «форма согласия», должен быть написан на языке, на котором говорит пациент, и составлен с использованием простых и понятных фраз. В нем должно быть разъяснено, как будет использоваться личная информация о здоровье пациента, и описаны возможные проблемы, касающиеся обеспечения конфиденциальности.
  2. Форму согласия должен подписать как пациент, так и медицинский работник. Анонимизируйте все личные данные в описании клинического случая. Анонимизация — это процесс удаления любых личных данных из описания клинического случая для того, чтобы никто не смог идентифицировать пациента, даже те, кто его знают. Необходимо удалить все персональные данные, такие как имя, дату рождения, рост, вес, этническую принадлежность, адрес, страну, город, больницу и пол. Особое внимание следует уделить устранению персональной информации с медицинских изображений, в том числе с фотографий пациентов или фотографий отдельных частей их тела, рентгеновских снимков, фотографий, полученных во время лапароскопии, ультразвуковых снимков, гистологических препаратов и результатов лабораторных исследований.

Существуют ли полезные ресурсы, которыми я могу воспользоваться?
Ниже приведены прямые ссылки для скачивания формы согласия для пациента на немецком, английском, испанском и русском языках.

Вы можете использовать эту форму или любую другую аналогичную форму для получения согласия пациента, однако вы ДОЛЖНЫ получить письменное согласие пациента ДО отправки описания клинического случая в издательство или журнал. Редакционная коллегия может попросить вас предоставить им письменное согласие пациента, чтобы убедиться в том, что вы его получили.

Мы составили памятку, чтобы упростить для вас процедуру обезличивания персональных данных в медицинских изображениях, с помощью которого вы сможете проверить, не оставили ли вы какие-либо персональные данные в описании клинического случая.
Тем не менее, позвольте обратить ваше внимание, что использование этой памятки не заменяет юридическую консультацию и не снимает с вас ответственности за надлежащую анонимизацию описания клинического случая, с тем чтобы личность пациента не могла быть идентифицирована ни при каких обстоятельствах.

Где можно найти дополнительную информацию?
Для получения дополнительной информации просмотрите перечисленные ниже ресурсы, находящиеся в открытом доступе:

Общие сведения
Компания «Хеель ГмбХ» (Heel GmbH) учредила премию Реккевега за лучший клинический случай, чтобы побудить практических специалистов в области здравоохранения публиковать интересные статьи о лечении болезней методами многоцелевой терапии, что, несомненно, будет способствовать повышению качества медицинской помощи, ориентированной на пациента.

Премия Реккевега
Компания «Хеель ГмбХ» (Heel GmbH) учредила премию Реккевега в размере 5000 евро за лучший клинический случай применения многоцелевой терапии, которая присуждается за публикацию лучшего описания клинического случая, знакомящего медицинских работников с возможностями применения многоцелевых препаратов. Международное экспертное жюри оценивает все заявки и выбирает победителей, руководствуясь заранее определенными критериями, изложенными ниже. В некоторых случаях жюри может присудить премию нескольким участникам.

Критерии для получения премии
Премия в размере 5000 евро присуждается за клинический случай, опубликованный в научной литературе или размещенный в виде электронного препринта в сети, в котором описывается применение многоцелевой терапии в повседневной клинической практике. Работы, представленные на конкурс, оцениваются по следующим критериям:

General Rules Clinical Case Reporting

  1. Удобочитаемость. Описание клинического случая должно быть написано понятным, легко читаемым языком. Пространные рассуждения, очень длинные предложения и обилие профессиональных терминов затрудняют восприятие текста и утомляют читателя. В хорошо составленном описании клинического случая должен быть соблюден баланс между полнотой информации и простотой формулировок наиболее важных моментов, предназначенных для запоминания читателем.
  2. Формальное соответствие рекомендациям CARE. Авторы должны предоставить заполненный контрольный список, составленный экспертной группой CARE, в доказательство того, что описание клинического случая полностью отвечает рекомендациями CARE. Контрольный список CARE можно скачать по ссылке, приведенной ниже.
  3. Насколько подробно изложен материал. Описание клинического случая должно содержать достаточно подробностей, чтобы специалисты в области здравоохранения могли понять ход событий, сложности диагностики и проведенное лечение (с указанием конкретных доз препаратов). Для предоставления читателям дополнительной информации в описание можно добавить изображения, графики или таблицы.
  4. Научное обоснование. Автор(-ы) должен(-ны) достаточно подробно рассказать о предпосылках к составлению описания данного клинического случая, о рассматриваемой проблеме со здоровьем, о доступных вариантах ее лечения и объяснить, почему этот клинический случай представляет особый интерес. Эта информация должна быть отражена в разделах «Введение» и «Обсуждение».
  5. Образовательная ценность для практикующих медицинских работников. В описании клинического случая должно быть разъяснено, как содержащаяся в нем информация может повлиять на текущую медицинскую практику. В нем должны быть сформулированы ключевые тезисы, указывающие на возможности обобщения данного клинического опыта и применения полученных знаний в лечении других пациентов.

Кто может подать заявку на соискание премии?
Заявку на соискание премии Реккевега может подать любой лицензированный специалист, работающий в сферах здравоохранения или ветеринарии во всем мире. Сотрудники компании «Хеель ГмбХ» (Heel GmbH) и ее дочерних компаний не имеют права участвовать в этом конкурсе.

Подача заявки
Соискатель должен предоставить следующее:

  • Текст из нескольких предложений, объясняющих, почему он представляет на конкурс именно этот клинический случай.
  • Уникальный идентификатор DOI, присвоенный опубликованному или размещенному в сети описанию клинического случая.
  • Заполненный контрольный список CARE в формате PDF.
  • Подписанную форму, подтверждающую, что вы являетесь автором данной публикации и имеете на нее авторские права.

Авторы должны заполнить заявку на портале для подачи заявок на указанном ниже сайте.

Критерии приема заявок
Все заявки будут проверены на полноту предоставленных сведений, прежде чем будут переданы на рассмотрение международного экспертного жюри. Дополнительную информацию можно найти на портале для подачи заявок на конкурс.

Заявка будет рассмотрена только при соблюдении следующих требований:

  1. Полнота информации (DOI, подписанная форма, подтверждающая, что вы являетесь автором данной публикации и имеете на нее авторские права, заполненный контрольный список CARE с указанием номеров страниц, а не просто с галочками или крестиками напротив выполненных пунктов).
  2. Соблюдение всех этических норм (анонимизация всех личных данных пациентов; заявление, подтверждающее получение письменного информированного согласия пациента).
  3. Наличие контактной информации автора.

Авторы уведомляются о принятии или отклонении заявки отдельным электронным письмом. К рассмотрению принимаются только официальные документы, которые можно скачать с портала подачи заявок. Заявки, содержащие устаревшие формы или материалы вместо контрольного списка CARE или формы, подтверждающей, что вы являетесь автором данной публикации и имеете на нее авторские права, будут автоматически отклонены.

Срок подачи заявок на соискание премии — до 31 декабря 2021 года.

Международное экспертное жюри, рассматривающее заявки на соискание премии
Поданные заявки будут рассматриваться международным экспертным жюри в соответствии с установленными критериями. По завершении подачи заявок жюри выберет победителя до 30 августа 2022 года.

Какие документы и материалы должны быть приложены к заявке

1. Опубликованное описание клинического случая

Описание клинического случая должно быть опубликовано в рецензируемом медицинском журнале или размещено на платформе препринтов в течение объявленного периода подачи заявок. В этой публикации должен быть описан клинический случай применения многоцелевой терапии. Вы должны быть первым автором. В заявке вам нужно будет указать DOI (уникальный идентификатор цифрового объекта) публикации, присвоенный издательством.

2. Заполненный контрольный список CARE

Этот контрольный список, который включает всю информацию, которую должно содержать описание клинического случая в соответствии со стандартами написания научных статей, можно загрузить с сайта, посвященного рекомендациям CARE. Автор должен указать номера страниц публикации, на которых находятся перечисленные в списке элементы, в соответствующем столбце этого списка. Аннотированный контрольный список должен быть сохранен в формате PDF и приложен к заявке.

3. Подписанная форма, подтверждающая, что вы являетесь автором данной публикации и имеете на нее авторские права

Авторы должны дать свое согласие на участие в этом конкурсе. Подписывая этот документ, вы подтверждаете, что являетесь первым автором и имеете авторские правана публикацию, представляемую на соискании премии. 

Подписанная форма согласия пациента на публикацию его клинического случая не требуется для подачи заявки, но должна оставаться у авторов

Пациент должен дать свое согласие на публикацию описания его клинического случая. Ниже даны прямые ссылки для скачивания формы информированного согласия пациента на четырех языках. Вы, как автор, несете ответственность за получение согласия пациента и анонимизацию личных данных.

Вы получили ответы на все свои вопросы?

Станьте частью нашего медицинского сообщества!

Мы предоставим вам бесплатные ресурсы для описания клинического случая и участия в премии Реккевега.

Если вы еще не зарегистрировались, вы можете сделать это здесь: » Зарегистрироваться с помощью электронной почты.

Присоеденяйтесь к нам!

Присоединяйтесь к нашему медицинскому сообществу и получите доступ к нашим бесплатным ресурсам.

Простая, быстрая и бесплатнаярегистрация:

  1. Отправьте и подтвердите свой адрес электронной почты
  2. Получите полный доступ ко всем нашим ресурсам немедленно