Описание клинического случая

Анонимизация

Прием заявок на премию Reckeweg Clinical Case Award 2024 закрыт.Подача заявок на премию 2025 года открыта!

Крайний срок подачи заявок — 28 февраля 2025 года.

Подготовка: Анонимизация

Мы предоставим вам всю информацию, которую вам нужно знать, прежде чем приступить к составлению описания клинического случая. Как и любая публикация о клиническом исследовании, описание клинического случая должно соответствовать этическим и научным стандартам. Чтобы составить безукоризненное описание клинического случая, вам следует ознакомиться с текущими требованиями к защите данных и рекомендациями CARE.

 

Станьте автором убедительного клинического случая

Чтобы подать заявку на премию Reckeweg Clinical Case Award, вы должны разместить клинический случай многоцелевой терапии на платформе препринтов или опубликовать его в рецензируемом медицинском журнале в течение периода подачи заявок. Вы должны быть первым автором, а случай должен быть из вашей зарегистрированной клинической практики. Клинический случай может охватывать любой аспект человеческой или ветеринарной медицины.

Общая информация

Отчет о клиническом случае является старейшей формой медицинской коммуникации. Уже тогда отчет служил средством распространения новых результатов клинической практики. Отчет о клиническом случае предназначен для описания признаков, симптомов, диагностики и лечения заболевания. Обычно в нем описываются необычные или новые случаи заболевания, например, ранее неизвестное заболевание, осложнение известного заболевания, необычный побочный эффект или неблагоприятная реакция на метод лечения или новый подход к распространенному заболеванию.

При изучении клинических случаев уделяется внимание сохранению анонимности пациента. Отчеты о клинических случаях имеют стандартную структуру и формат, которые отличаются от формата оригинальных научных статей.

Все клинические случаи должны быть тщательно анонимизированы.

Любые данные, по которым можно идентифицировать пациента, должны быть удалены. Все авторы должны соблюдать требования к анонимизации данных.

Очень важно понимать, что описания клинических случаев представляют собой медицинские истории отдельных людей. По определению, в них описываются проблемы со здоровьем и могут содержаться личные данные. Действующие законы в Европе, США и многих других регионах защищают людей, предписывая принимать меры по ограничению доступа к их личным данным.
Общий регламент Европейского союза по защите данных (GDPR), Закон о передаче данных и учете в системе медицинского страхования США (HIPAA), Закон о защите конфиденциальности потребителей в Калифорнии (CCPA), Закон о защите персональных данных Великобритании (DPA) и аналогичные нормативные правовые акты предусматривают существенные штрафы за нарушение конфиденциальности данных. Поскольку медицинские карты содержат личные данные пациентов, они подпадают под действие вышеперечисленных законов. 

Информация из медицинской карты в форме описания клинического случая не может быть опубликована ни в печатном виде, ни на других носителях, в том числе на веб-странице или в социальной сети, без предварительного получения согласия пациента.

Что мне следует сделать, чтобы точно не нарушить законы об охране личных данных?

Если вы медицинский работник и хотите составить описание клинического случая для публикации в научной литературе, вам следует сделать ДВЕ вещи:

  1. Сообщите пациенту, что вы хотите составить и опубликовать описание клинического случая на основе записей в его медицинской карте, и попросите его подписать письменное согласие. Этот документ, который называется «форма согласия», должен быть написан на языке, на котором говорит пациент, и составлен с использованием простых и понятных фраз. В нем должно быть разъяснено, как будет использоваться личная информация о здоровье пациента, и описаны возможные проблемы, касающиеся обеспечения конфиденциальности.
  2. Форму согласия должен подписать как пациент, так и медицинский работник. Анонимизируйте все личные данные в описании клинического случая. Анонимизация — это процесс удаления любых личных данных из описания клинического случая для того, чтобы никто не смог идентифицировать пациента, даже те, кто его знают. Необходимо удалить все персональные данные, такие как имя, дату рождения, рост, вес, этническую принадлежность, адрес, страну, город, больницу и пол. Особое внимание следует уделить устранению персональной информации с медицинских изображений, в том числе с фотографий пациентов или фотографий отдельных частей их тела, рентгеновских снимков, фотографий, полученных во время лапароскопии, ультразвуковых снимков, гистологических препаратов и результатов лабораторных исследований.

Существуют ли полезные ресурсы, которыми я могу воспользоваться?

Ниже приведен пример шаблона формы согласия пациента.

Вы можете использовать эту форму или любую другую аналогичную форму для получения согласия пациента, однако вы ДОЛЖНЫ получить письменное согласие пациента ДО отправки описания клинического случая в издательство или журнал. Редакционная коллегия может попросить вас подтвердить, что вы получили письменное согласие пациента.

Об анонимизации отчетов о случаях вы можете прочитать в статье Rafelson W, Bruno J, Dizon DS. Protecting patient privacy in narratives: The Lifespan-Brown Checklist for Appropriate Use of Patient Narratives. Oncologist. 2019;24(3):285–7. doi:10.1634/theoncologist.2018-0659.

Мы составили памятку, чтобы упростить для вас процедуру обезличивания персональных данных в медицинских изображениях, с помощью которого вы сможете проверить, не оставили ли вы какие-либо персональные данные в описании клинического случая.


Тем не менее, позвольте обратить ваше внимание, что использование этой памятки не заменяет юридическую консультацию и не снимает с вас ответственности за надлежащую анонимизацию описания клинического случая, с тем чтобы личность пациента не могла быть идентифицирована ни при каких обстоятельствах.

Где можно найти дополнительную информацию об анонимизации?

Для получения дополнительной информации просмотрите перечисленные ниже ресурсы, находящиеся в открытом доступе:

Написание отчета о случае

Вы можете описать клинический случай с чистого листа, не используя шаблоны. Однако мы настоятельно рекомендуем использовать приложение CARE-writer™, чтобы ваша публикация соответствовала применимым научным стандартам. Это бесплатное прикладное приложение было разработано с учетом всех требований, предъявляемых к описанию клинического случая, предназначенному для публикации в научной литературе. Проверьте Шаг 2 для получения дополнительной информации.

Вы можете составить описание клинического случая на английском или на своем родном языке, но не забывайте, что английский язык считается международным языком науки, и если вы напишете свою работу на английском языке, то ее смогут прочитать больше людей. Кроме того, независимо от того, на каком языке будет составлено ваше описание клинического случая, оно обязательно должно содержать аннотацию на английском языке.

Вы получили ответы на все свои вопросы?

У вас остались вопросы?

Перейти к этапу:

Станьте частью нашего медицинского сообщества!

Мы предоставим вам бесплатные ресурсы для описания клинического случая и участия в премии Реккевега.

Если вы еще не зарегистрировались, вы можете сделать это здесь: » Зарегистрироваться с помощью электронной почты.

Станьте
частью нашего медицинского сообщества!

Мы предоставим вам бесплатные ресурсы для описания клинического случая и участия в премии Реккевега.

Если вы еще не зарегистрировались, вы можете сделать это здесь: » Зарегистрироваться с помощью электронной почты.

Станьте
частью нашего медицинского сообщества!

Мы предоставим вам бесплатные ресурсы для описания клинического случая и участия в премии Реккевега.

Если вы еще не зарегистрировались, вы можете сделать это здесь: » Зарегистрироваться с помощью электронной почты.

Присоеденяйтесь к нам!

Присоединяйтесь к нашему медицинскому сообществу и получите доступ к нашим бесплатным ресурсам.

Простая, быстрая и бесплатнаярегистрация:

  1. Отправьте и подтвердите свой адрес электронной почты
  2. Получите полный доступ ко всем нашим ресурсам немедленно