Presentación de casos clínicos
Empezar: Anonimización
Ya puede solicitar el Premio Reckeweg de Casos Clínicos 2025.
La fecha límite para los casos elegibles es el 28 de febrero de 2025.
Empezar: Anonimización
Le proporcionaremos toda la información que necesita saber antes de escribir un informe de caso clínico. Como cualquier estudio clínico, un informe de caso tiene que seguir las normas éticas y científicas. Para escribir un informe de caso clínico de alta calidad, debe informarse sobre la normativa vigente en materia de protección de datos y las directrices CARE.
Conviértase en el autor de un caso clínico convincente
Para solicitar el Premio Reckeweg de Casos Clínicos, debe publicar un caso sobre el tratamiento con terapia multiobjetivo en la plataforma de preimpresión o publicarlo en una revista médica revisada por pares durante el período de presentación. Usted debe ser el primer autor y el caso debe proceder de su práctica clínica registrada. El caso clínico puede abarcar cualquier aspecto de la medicina humana o veterinaria.
Información general
El informe de casos clínicos es la forma más antigua de comunicación médica. Ya entonces, el informe servía como medio de difusión de los nuevos hallazgos de la práctica clínica. Un informe de caso clínico tiene por objeto describir los signos, síntomas, diagnóstico y tratamiento de una enfermedad. Suele describir casos inusuales o novedosos de pacientes, por ejemplo, una enfermedad desconocida hasta entonces, una complicación de una enfermedad conocida, un efecto secundario o una reacción adversa inusual a un método de tratamiento, o un nuevo enfoque de una enfermedad común.
En los estudios de casos clínicos, se tiene en cuenta la preservación del anonimato del paciente. Los informes de casos siguen una estructura y un formato estándar que difiere del de los artículos de investigación originales.
Todos los casos deben estar completamente anonimizados.
Omita aquella información que pudiera identificar al paciente. Los autores deben seguir las normas para la anonimización. Encontrará más información sobre la anonimización a continuación.
Es fundamental entender que los casos clínicos son historias de personas concretas. Por definición, estos reportes contienen datos personales e información sobre asuntos relacionados con la salud. La legislación actual de Europa, Estados Unidos y muchas otras regiones protegen a las personas restringiendo el acceso a sus datos personales.
El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) europeo, la Ley de transferibilidad y responsabilidad del seguro sanitario (HIPAA) estadounidense, la Ley de privacidad del consumidor de California, la Ley de protección de datos (DPA) de Reino Unido y otras regulaciones similares imponen importantes multas en caso de violación de la privacidad de los datos. Las historias clínicas contienen información personal de los pacientes y, por tanto, están protegidas por estas leyes. La publicación de las historias clínicas no está permitida sin el consentimiento del paciente en los casos clínicos ni en otros medios, como una página web o un blog en una red social.
¡Los clínicos que tienen acceso a las historias clínicas de los pacientes y que las utilizan para redactar un caso clínico tienen la responsabilidad de cumplir con estas normas y asegurarse de que no están violando la privacidad de los datos de los pacientes!
¿Cómo puedo asegurarme de que no estoy infringiendo la ley?
Si usted es un profesional sanitario y quiere redactar un caso clínico científico para publicarlo debe hacer DOS cosas:
- Informe a los pacientes de que quiere elaborar y publicar un caso clínico basado en sus historias médicas, y pídales su consentimiento informado. Este consentimiento se debe redactar en el idioma que el paciente prefiera, debe ser comprensible para él y en el documento se debe explicar el tratamiento de la información personal de su salud. También se le deben explicar los posibles problemas de confidencialidad. Tanto el paciente como el profesional sanitario deben firmar el documento del consentimiento.
- Anonimice todos los datos personales de su caso clínico. La anonimización es el proceso de eliminar todos los datos personales del caso clínico de tal modo que nadie pueda identificar al paciente. Este proceso incluye la eliminación de todos los datos personales, como nombres, fecha de nacimiento, altura, peso, etnia, dirección, país, ciudad, hospital y sexo. Se debe prestar especial atención a la eliminación de información identificable en las imágenes, como las fotografías de los pacientes o partes distintivas de su cuerpo, radiografías, imágenes laparoscópicas, ecografías, muestras de patologías y datos de laboratorio.
¿Hay herramientas que me puedan ayudar?
A continuación puede encontrar el ejemplo de la plantilla del formulario de consentimiento del paciente
Puede usar una de estas plantillas u otra parecida para obtener el consentimiento informado, pero DEBE tenerlo en sus archivos ANTES de enviar su caso a una editorial o a una revista. La editorial o la revista pueden pedirle que confirme que ha recibido el consentimiento del paciente por escrito.
Puede leer sobre la anonimización de los informes de casos en el artículo de Rafelson W, Bruno J, Dizon DS. Protecting patient privacy in narratives: The Lifespan-Brown Checklist for Appropriate Use of Patient Narratives. Oncologist. 2019;24(3):285–7. doi:10.1634/theoncologist.2018-0659.
Para facilitarle el proceso le proporcionamos una guía de comprobación que puede usar para evaluar si en su caso clínico todavía hay datos personales.
No obstante, tenga en cuenta que esta lista de comprobación no es una orientación jurídica y no le exime de su responsabilidad de comprobar que el caso está correctamente anonimizado y que no es posible identificar al paciente bajo ninguna circunstancia.
¿Dónde puedo encontrar información sobre la anonimización?
Si desea más información consulte estos recursos de acceso abierto:
- Rafelson W, Bruno J, Dizon DS. Protecting patient privacy in narratives: The Lifespan-Brown Checklist for Appropriate Use of Patient Narratives. Oncologist. 2019;24(3):285–7. doi:10.1634/theoncologist.2018-0659.
https://europepmc.org/article/pmc/pmc6519768 - The Royal College of Radiologists. Guidance on the use of patient images obtained as part of standard care for teaching, training and research. London: The Royal College of Radiologists, 2017.
https://www.rcr.ac.uk/our-services/all-our-publications/ - TransCelerate Biopharma. Protection of personal data in clinical documents – a model approach. TransCelerate Biopharma, 2016.
http://www.transceleratebiopharmainc.com/wp-content/uploads/2017/02/Protection-of-Personal-Data-in-Clinical-Documents.pdf - Cornock M. How the writers of case reports need to consider and address consent and the General Data Protection Regulation (GDPR). Case Rep Womens Health. 2018;19(Jul):e00060. doi:10.1016/j.crwh.2018.e00060.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6066597/ - Neavyn M, Murphy C. Coming to a consensus on informed consent for case reports. J Med Toxicol. 2014;10(4):337–9. doi:10.1007/s13181-014-0421-4.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25135309/
Todos los casos deben estar completamente anonimizados.
Usted puede comenzar a elaborar el caso sin formulario. No obstante, le recomendamos encarecidamente que use el CARE-writer™ a fin de cumplir con las normas científicas para la redacción de casos. Esta herramienta en línea se desarrolló para incluir todos los requisitos que debe reunir un caso clínico científico bien escrito. Su uso es gratuito. Consulte el paso 2 para obtener más información.
Puede redactar el caso clínico en inglés o en su idioma materno, pero tenga en cuenta que el inglés está considerado en todo el mundo como el idioma de la ciencia y permitirá que más personas puedan leer su trabajo. Independientemente del idioma que escoja, es obligatorio incluir un resumen en inglés.
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